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“疫苗事件”持續(xù)發(fā)酵,家長狂翻孩子疫苗本!違規(guī)者必須付出代價

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2018-07-23

【導讀】疫苗事件引爆朋友圈 家長狂翻孩子疫苗本 長生生物的疫苗問題,21日引爆了朋友圈。 因接連被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗問題,國內疫苗企業(yè)長生生物公司陷入了深深的輿論風波。 昨日(21日),一篇名為《獸爺|疫苗之王》 ...

疫苗事件引爆朋友圈

家長狂翻孩子疫苗本


長生生物的疫苗問題,21日引爆了朋友圈。


因接連被曝出的狂犬病疫苗百白破疫苗問題,國內疫苗企業(yè)長生生物公司陷入了深深的輿論風波。


昨日(21日),一篇名為《獸爺 | 疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏,讓疫苗話題再次引爆,與此同時,大家對國產疫苗的不信任感也達到了頂峰。


這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。他們發(fā)現(xiàn),長春長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都打進了自家孩子的身體。


國產疫苗還能相信嗎?


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去年查出百白破疫苗不合格

8個月后又曝狂犬疫苗造假

事件風起于7月15日。


當天,國家藥監(jiān)局緊急發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規(guī)行為,違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗。


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國家藥監(jiān)局已要求吉林省食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。


當天,長春長生生物科技有限責任公司也下發(fā)緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗,并啟動召回程序。7月16日,東莞市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。上海同樣就地封存長春長生狂犬疫苗。


一波未平一波又起。


7月19日晚間,長生生物發(fā)布公告稱,其子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生”,長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司)收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。


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決定書指出,長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)“效價測定”項不符合規(guī)定。效價指標不合格,意味著接種后可能會影響接種兒童的白喉、破傷風和百日咳的免疫效果。


為此,對長春長生處罰是:


1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)186 支。


2、沒收違法所得858840.00元。


3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。


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這里需要劃一個重點:這一批不合格百白破疫苗并不是新近才發(fā)現(xiàn)問題的,而是在去年11月的抽檢中就發(fā)現(xiàn)了,只不過是在最近吉林省藥監(jiān)局才實施了行政處罰。當時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體。


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長生生物背后仍有三大疑問尚待解開。


一問:為何時隔近9個月才公布處罰決定?


7月20日,吉林省食藥監(jiān)局在官網(wǎng)公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。


這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發(fā),僅過了三天。


這樣的時間安排是出于怎樣的考慮?記者21日晚多次撥打吉林食藥監(jiān)局多位負責人電話,均無人接聽、或掛斷了記者來電。


二問:長生生物是否有所隱瞞?

 

根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》:當公司涉嫌違法違規(guī)被有權機關調查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,并承認百白破生產車間已經停產。


另有《上海證券報》報道顯示,在長生生物2015年年報中,公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱,長春長生在售產品包括百白破疫苗等,但疫苗的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個變化是,百白破也消失在近兩年公司的在售產品圖片列表中。


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究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產?公告沒說。


21日晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。


7月20日,深交所發(fā)布關注函,要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。


在同一天的證監(jiān)會例行新聞發(fā)布會上,證監(jiān)會新聞發(fā)言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示,隨著監(jiān)管執(zhí)法的不斷強化,近幾年上市公司財務信息的披露質量大幅提升,但其他類型重大事項的披露質量依然有待提升,凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件,信息披露義務人均應依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產生的影響。下一步證監(jiān)會將抓緊做好相關工作,對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。


高莉:


《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規(guī)則體系所規(guī)定的信息披露義務種類多樣,內容豐富,凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件,信息披露義務人均應依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產生的影響。


三問:吉林省食藥監(jiān)局處罰是否過輕?

 

處罰決定書顯示,對于涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,并處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。


25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。


但處罰決定書中也明確了處罰依據(jù)——根據(jù)《藥品管理法》,生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內從重處罰。


但另一方面,《藥品管理法》還規(guī)定,生產、銷售劣藥,情節(jié)嚴重的,責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷相關許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。


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多位法律界人士告訴記者,在現(xiàn)有法律框架內,三倍處罰的確已是“從重處罰”;至于是否“情節(jié)嚴重”,認定存在難度,暫無證據(jù)佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過,他們也同時表示,我國目前對于類似違法違規(guī)行為處置較輕,警示不夠。


有資深律師建議,類似行為應十倍處罰封頂,但他也坦誠,現(xiàn)行《藥品管理法》15年才修訂過,短時間內再修訂可能性不大。


據(jù)了解,百白破聯(lián)合疫苗,是一種兒童疫苗。根據(jù)百度百科的解釋:百白破三聯(lián)疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯(lián)合制劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量比例配制而成,用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規(guī)劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發(fā)生率居所有疫苗之首。


長春長生擁有多種疫苗


據(jù)長春長生公司官網(wǎng)介紹,該公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種,是國內疫苗企業(yè)產品品類最為豐富的民營企業(yè)之一。


每日經濟新聞記者查詢長生生物2017年財報顯示,其全資子公司長春長生目前主要在售產品包括:


凍干水痘減毒活疫苗


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凍干人用狂犬病疫苗 (Vero細胞)


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流感病毒裂解疫苗


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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗


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涉事狂犬疫苗銷量占國內市場近四分之一

深交所啟動譴責


長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司。南都記者在深交所披露信息中看到,長春長生涉事狂犬病疫苗銷量占國內市場近四分之一。


2018年7月20日,深交所在官網(wǎng)發(fā)出《啟動對長生生物公開譴責》。


深交所在《公開譴責》中稱,深交所第一時間采取監(jiān)管措施:一是電話問詢長生生物公司情況,要求立即對通報事項進行披露并作出回應;二是連續(xù)兩次向長生生物公司發(fā)出關注函,督促公司核實涉事產品的具體情況、重大事項披露是否及時以及行政處罰對公司的影響;三是要求長生生物公司根據(jù)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場督查情況及時披露進展,履行信息披露義務。


目前,高俊芳擔任長生生物公司董事長、總經理、財務總監(jiān),張洺豪擔任長生生物公司副董事長。據(jù)長生生物公司2017年年度報告透露,截至2017年12月31日,高俊芳和她兒子張洺豪、丈夫張友奎合計持有公司36.66%股權,為長生生物公司實際控制人。


南都記者在深交所2018年7月20日發(fā)布的最新的《深圳證券交易所章程》中看到,第二十四條規(guī)定,“會員違反本章程和業(yè)務規(guī)則,情節(jié)嚴重的,本所可以單處或者并處下列紀律處分:(一)通報批評;(二)公開譴責;(三)收取懲罰性違約金;(四)暫?;蛘呦拗平灰讬嘞?;(五)取消交易權限;(六)報請中國證監(jiān)會認定會員董事、監(jiān)事、高級管理人員為不適當人選;(七)取消會員資格?!?/p>


家長們狂翻孩子疫苗本  


疫苗不在涉事批次,并不能就完全保證質量沒有問題。但是大多數(shù)人心里仍然不放心。在這些天的輿論發(fā)酵下,對長春長生的信任感在家長們心目中徹底“破產”了。  


這兩天,許多家長們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發(fā)現(xiàn)孩子們接種的不少疫苗,生產廠家就是長生生物,而且不止一個種類,全品類都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗種類。  


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圖據(jù)南都君


據(jù)中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心:兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業(yè)和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。


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南都資料圖


疫苗打還是不打?  

破碎的信心怎么拾起?


長春長生等國內排位靠前的疫苗生產企業(yè)被曝出諸多問題,動搖的是人們對國產疫苗的信任。不過,是否就因此干脆不打疫苗呢?  


當然,不能因為某些公司某些批次疫苗出現(xiàn)問題,而“因噎廢食”,這樣傷害的是自己和家人的健康。歷史上,在英國就曾發(fā)生過大范圍的“疫苗抵制”,結果無一例外地導致疫情的爆發(fā)。  


今年正好是我國實施免疫規(guī)劃政策40周年。國家衛(wèi)健委相關司局負責人毛群安介紹,通過40年的努力,實施免疫規(guī)劃取得了明顯的效果。  


2000年,我國實現(xiàn)了消滅脊髓灰質炎的目標。2014年,5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率降至0.32%。2017年,甲肝報告發(fā)病率由納入國家免疫規(guī)劃前的5.98/10萬降至1.37/10萬,降幅為77.1%。多種疫苗針對傳染病發(fā)病率降至歷史最低水平。  


和食品一樣,疫苗也存在一定制備風險,在生產、運輸、儲存過程中,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都有可能導致“問題疫苗”。


疫苗需要打,但是疫苗事件發(fā)生之后,如何打,怎么打,變成了很多人憂愁、擔心的問題了。


事情發(fā)酵至此,已然不是一家長生生物的事情了。疾控專家們最擔心的事情出現(xiàn)了:在朋友圈,很多朋友都曬出了詢問進口疫苗的情況,在一些社交網(wǎng)絡上,也有些人也在質疑接種疫苗的必要性了。


有朋友評論說,多年來,國產疫苗積攢的一點點信任正在被摧毀。


有人做出了對比,與國外的藥企尤其是生產疫苗的企業(yè)做出了對比,他們相關此類的報道非常少,即便是報道出來了,也會看到隨之而來的重重的懲罰。


2018年1月份,菲律賓衛(wèi)生部部長杜凱提到:“根據(jù)流行病學部門1月10日發(fā)布的登革熱觀測報告寫道,有17個案例中,其中有4人是因登革熱休克而死?!?賽諾菲登革熱疫苗不得不退還未使用的疫苗貨款,并退還第四季度收取的8700萬歐元的費用。2月5日菲律賓眾議院舉行了關于登革熱疫苗事件的第四次聽證會,期間有議員詢問菲衛(wèi)生部官員,賽諾菲公司是否負有刑事責任。


而在日本,有企業(yè)負責人告訴21世紀經濟報道記者,其造假、制造偽劣產品的企業(yè)代價非常高,比如一旦發(fā)現(xiàn)造假偽劣產品,企業(yè)負責人被罰沒得幾乎傾家蕩產,而且不準再進入這個行業(yè),所以其國人們對自己國家生產的東西信任度很高。


多位此前接受采訪的業(yè)內人士指出,在質量監(jiān)管方面就應該向日本等國家學習,應該對故意造假等行為給予重罰,并且入刑。有關注此次疫苗事件的人士向21世紀經濟報道記者以此前剛公布的長生生物百白破處罰為例稱,344.28萬元,這種涉及人命安全的處罰,相對銀行金融業(yè)處罰而言也是非常輕。


與藥物不同的是,因為疫苗是起著預防的作用,是否起效是一個長期的過程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以這道關卡如何把握,是一個值得深思的問題。


公眾的恐慌該如何平息?

此次即將破碎的信心又將如何拾起?


責任的劃分


對于普通人來說,蘸著酒、吃著茴香豆討論“疫苗之殤”的“殤”字用的對不對,顯然是吃飽了撐的。他們最為關心的是,我家孩子是不是打過這200多萬支疫苗中的一支,這事是如何發(fā)生的,還會發(fā)生嗎?


一言以蔽之,監(jiān)管中的漏洞,才是核心問題。別的問題并非不存在,而是不致命。


在李克強總理的批示中,點了三個部門的名,食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委、公安部。漏洞,正是從這里來。這三者之間的權力與責任分配,是疫苗事件帶給我們很深的啟示。


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同樣是上面那個條例,規(guī)定了它們各自的責任。簡單說,食藥監(jiān)系統(tǒng)負責疫苗的質量和流通的監(jiān)督管理工作,衛(wèi)生系統(tǒng)預防接種的監(jiān)督管理。正如北大教授饒毅所說,食藥監(jiān)局人手少、權力小、責任大,何況疫苗問題不只是一個部門,還涉及公安和衛(wèi)計委。


盡管有著各種客觀條件的限制,但是責任劃分是明確的,監(jiān)管領域也是確定的。即便是在公安部門管轄的刑事案件范圍,線索也還得食藥監(jiān)系統(tǒng)去移交。


漏洞的存在可以想見,讓人意外的是漏洞之大。龐某,一個在2009年就因非法從事疫苗藥品經營活動被判了三年有期徒刑,緩期五年執(zhí)行的人,在緩刑考驗期限內,竟然還能重操舊業(yè)。公安部門、她所在的社區(qū)管理部門,哪里去了?


一開始以為這只是疫苗監(jiān)管方面的漏洞,卻發(fā)現(xiàn)這是個全方位的漏洞。洞之大,不知其幾千里也。


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恐懼的緩解


過去許多年里,中國的公眾與專業(yè)人士間發(fā)生過不少沖突。核電站、轉基因、化工廠、水庫……科普依然任重而道遠,孰料公眾總是能打專業(yè)人士的臉。此處絕無反智之意,而是現(xiàn)實并不如設想的那樣美好,所以公眾的過度反應總有些道理。


這才是最讓人唏噓之處??謶衷醋袁F(xiàn)實的不斷打折扣,以及一而再再而三的監(jiān)管不力。


“經專業(yè)醫(yī)學知識普及,你還會對非法疫苗事件感到焦慮嗎?”搜狐做的這個在線調查,其結果是在2.9萬回復中,接近2.8萬選擇了“會”。原因如此簡單,公眾的焦慮并非來自專業(yè)醫(yī)學知識的匱乏,而是事件真相的缺席。


甚至,世界衛(wèi)生組織站出來說這些疫苗幾乎不會引起毒性反應,安全風險非常低,都沒起到太大作用。


我想起前不久知乎上一個提問,“按一下按鈕你會獲得50萬同時有一個陌生人會死去,你會按嗎?”排名第一的答案說,“某度已經在做了”。如今這個段子一樣的回答仍可套用,實屬悲涼。疫苗是死不了人,可是那些狂犬病、乙肝攜帶者,所依靠的救命疫苗,竟是一管不痛不癢的水,這延誤的病情甚至失去的生命,誰來承擔?


殷鑒不遠。以前《中國經濟時報》的一組疫苗引發(fā)風波,但至今仍被人提起。回望當時的報道,人們憤怒的指責,歷史總在重復。


信任的條件


到底是什么造就了這樣的恐懼,又該如何平息這樣的恐懼?


我們也不知道答案。只知道,如果再有人把責任歸咎于輿論管控不力,只會吞下更多苦果。


一個正常的疫苗事件處置——假如這玩意真的存在的話——應該是這樣的,主管部門出來說經過一年的調查,我們已經掌握了一些這樣的信息。而不是一臉懵懂的告訴公眾,我們也在等待各地摸清情況上報。


幾乎所有的危機公關原則,都被有些部門漠視了。這才是為何昨天與今天,疫苗事件成為企業(yè)公眾號、自媒體和一些謠言狂歡的溫床。甚至,一個像老童生一樣教讀者“殤”字用得對不對的帖子都能成為輿論熱點,就是不見真正權威的回復。這感覺像極了在戲園子看戲,主角遲遲不出來,臺下幾個按捺不住的觀眾扭作一團演給你看。


如果這是剛發(fā)生的事尚可理解,問題是犯罪嫌疑人都抓起來快一年了,各地公安機關也已打擊處理了300多名上(下)線非法經營人員,如此大案,還想漠視輿論?


總是這樣,懂的人不說,不懂的人警告你別說。有些人只想看到有關自己的正面新聞,卻不知道的是,如同夫妻相處,那真正決定感情是否破裂的不是如何共度歡樂的時光,而是如何面對雙方最大的爭執(zhí)。


是壞時光里你的作為,決定了你是否可信。


(但愿多年后,這篇文章不再被提起)


-- The end --

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