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“疫苗事件”持續(xù)發(fā)酵,家長狂翻孩子疫苗本!違規(guī)者必須付出代價

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2018-07-23

【導(dǎo)讀】疫苗事件引爆朋友圈 家長狂翻孩子疫苗本 長生生物的疫苗問題,21日引爆了朋友圈。 因接連被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗問題,國內(nèi)疫苗企業(yè)長生生物公司陷入了深深的輿論風(fēng)波。 昨日(21日),一篇名為《獸爺|疫苗之王》 ...

疫苗事件引爆朋友圈

家長狂翻孩子疫苗本


長生生物的疫苗問題,21日引爆了朋友圈。


因接連被曝出的狂犬病疫苗百白破疫苗問題,國內(nèi)疫苗企業(yè)長生生物公司陷入了深深的輿論風(fēng)波。


昨日(21日),一篇名為《獸爺 | 疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏,讓疫苗話題再次引爆,與此同時,大家對國產(chǎn)疫苗的不信任感也達(dá)到了頂峰。


這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。他們發(fā)現(xiàn),長春長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都打進(jìn)了自家孩子的身體。


國產(chǎn)疫苗還能相信嗎?


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去年查出百白破疫苗不合格

8個月后又曝狂犬疫苗造假

事件風(fēng)起于7月15日。


當(dāng)天,國家藥監(jiān)局緊急發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為,違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。


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國家藥監(jiān)局已要求吉林省食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。


當(dāng)天,長春長生生物科技有限責(zé)任公司也下發(fā)緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗,并啟動召回程序。7月16日,東莞市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。上海同樣就地封存長春長生狂犬疫苗。


一波未平一波又起。


7月19日晚間,長生生物發(fā)布公告稱,其子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下稱“長春長生”,長春長生生物科技有限責(zé)任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司)收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。


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決定書指出,長春長生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)“效價測定”項(xiàng)不符合規(guī)定。效價指標(biāo)不合格,意味著接種后可能會影響接種兒童的白喉、破傷風(fēng)和百日咳的免疫效果。


為此,對長春長生處罰是:


1、沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)186 支。


2、沒收違法所得858840.00元。


3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。


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這里需要劃一個重點(diǎn):這一批不合格百白破疫苗并不是新近才發(fā)現(xiàn)問題的,而是在去年11月的抽檢中就發(fā)現(xiàn)了,只不過是在最近吉林省藥監(jiān)局才實(shí)施了行政處罰。當(dāng)時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體。


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長生生物背后仍有三大疑問尚待解開。


一問:為何時隔近9個月才公布處罰決定?


7月20日,吉林省食藥監(jiān)局在官網(wǎng)公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。


這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發(fā),僅過了三天。


這樣的時間安排是出于怎樣的考慮?記者21日晚多次撥打吉林食藥監(jiān)局多位負(fù)責(zé)人電話,均無人接聽、或掛斷了記者來電。


二問:長生生物是否有所隱瞞?

 

根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》:當(dāng)公司涉嫌違法違規(guī)被有權(quán)機(jī)關(guān)調(diào)查,投資者尚未得知時,上市公司應(yīng)當(dāng)立即披露,說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項(xiàng),并承認(rèn)百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。


另有《上海證券報》報道顯示,在長生生物2015年年報中,公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產(chǎn)品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱,長春長生在售產(chǎn)品包括百白破疫苗等,但疫苗的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個變化是,百白破也消失在近兩年公司的在售產(chǎn)品圖片列表中。


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究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產(chǎn)?公告沒說。


21日晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。


7月20日,深交所發(fā)布關(guān)注函,要求長生生物對百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應(yīng)對措施做出補(bǔ)充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產(chǎn)經(jīng)營情況等其他事項(xiàng)。


在同一天的證監(jiān)會例行新聞發(fā)布會上,證監(jiān)會新聞發(fā)言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示,隨著監(jiān)管執(zhí)法的不斷強(qiáng)化,近幾年上市公司財務(wù)信息的披露質(zhì)量大幅提升,但其他類型重大事項(xiàng)的披露質(zhì)量依然有待提升,凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件,信息披露義務(wù)人均應(yīng)依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。下一步證監(jiān)會將抓緊做好相關(guān)工作,對各種類型的信息披露違法行為予以嚴(yán)厲打擊。


高莉:


《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規(guī)則體系所規(guī)定的信息披露義務(wù)種類多樣,內(nèi)容豐富,凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件,信息披露義務(wù)人均應(yīng)依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。


三問:吉林省食藥監(jiān)局處罰是否過輕?

 

處罰決定書顯示,對于涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。


25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質(zhì)疑聲不少。


但處罰決定書中也明確了處罰依據(jù)——根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內(nèi)從重處罰。


但另一方面,《藥品管理法》還規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷相關(guān)許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。


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多位法律界人士告訴記者,在現(xiàn)有法律框架內(nèi),三倍處罰的確已是“從重處罰”;至于是否“情節(jié)嚴(yán)重”,認(rèn)定存在難度,暫無證據(jù)佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過,他們也同時表示,我國目前對于類似違法違規(guī)行為處置較輕,警示不夠。


有資深律師建議,類似行為應(yīng)十倍處罰封頂,但他也坦誠,現(xiàn)行《藥品管理法》15年才修訂過,短時間內(nèi)再修訂可能性不大。


據(jù)了解,百白破聯(lián)合疫苗,是一種兒童疫苗。根據(jù)百度百科的解釋:百白破三聯(lián)疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(fēng)(T)三種疫苗的聯(lián)合制劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素按適量比例配制而成,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病。DPT是國家免疫規(guī)劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應(yīng)發(fā)生率居所有疫苗之首。


長春長生擁有多種疫苗


據(jù)長春長生公司官網(wǎng)介紹,該公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種,是國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類最為豐富的民營企業(yè)之一。


每日經(jīng)濟(jì)新聞記者查詢長生生物2017年財報顯示,其全資子公司長春長生目前主要在售產(chǎn)品包括:


凍干水痘減毒活疫苗


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凍干人用狂犬病疫苗 (Vero細(xì)胞)


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流感病毒裂解疫苗


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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗


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涉事狂犬疫苗銷量占國內(nèi)市場近四分之一

深交所啟動譴責(zé)


長春長生生物科技有限責(zé)任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司。南都記者在深交所披露信息中看到,長春長生涉事狂犬病疫苗銷量占國內(nèi)市場近四分之一。


2018年7月20日,深交所在官網(wǎng)發(fā)出《啟動對長生生物公開譴責(zé)》。


深交所在《公開譴責(zé)》中稱,深交所第一時間采取監(jiān)管措施:一是電話問詢長生生物公司情況,要求立即對通報事項(xiàng)進(jìn)行披露并作出回應(yīng);二是連續(xù)兩次向長生生物公司發(fā)出關(guān)注函,督促公司核實(shí)涉事產(chǎn)品的具體情況、重大事項(xiàng)披露是否及時以及行政處罰對公司的影響;三是要求長生生物公司根據(jù)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場督查情況及時披露進(jìn)展,履行信息披露義務(wù)。


目前,高俊芳擔(dān)任長生生物公司董事長、總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān),張洺豪擔(dān)任長生生物公司副董事長。據(jù)長生生物公司2017年年度報告透露,截至2017年12月31日,高俊芳和她兒子張洺豪、丈夫張友奎合計持有公司36.66%股權(quán),為長生生物公司實(shí)際控制人。


南都記者在深交所2018年7月20日發(fā)布的最新的《深圳證券交易所章程》中看到,第二十四條規(guī)定,“會員違反本章程和業(yè)務(wù)規(guī)則,情節(jié)嚴(yán)重的,本所可以單處或者并處下列紀(jì)律處分:(一)通報批評;(二)公開譴責(zé);(三)收取懲罰性違約金;(四)暫?;蛘呦拗平灰讬?quán)限;(五)取消交易權(quán)限;(六)報請中國證監(jiān)會認(rèn)定會員董事、監(jiān)事、高級管理人員為不適當(dāng)人選;(七)取消會員資格?!?/p>


家長們狂翻孩子疫苗本  


疫苗不在涉事批次,并不能就完全保證質(zhì)量沒有問題。但是大多數(shù)人心里仍然不放心。在這些天的輿論發(fā)酵下,對長春長生的信任感在家長們心目中徹底“破產(chǎn)”了。  


這兩天,許多家長們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發(fā)現(xiàn)孩子們接種的不少疫苗,生產(chǎn)廠家就是長生生物,而且不止一個種類,全品類都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗種類。  


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圖據(jù)南都君


據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心:兒童家長或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。


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南都資料圖


疫苗打還是不打?  

破碎的信心怎么拾起?


長春長生等國內(nèi)排位靠前的疫苗生產(chǎn)企業(yè)被曝出諸多問題,動搖的是人們對國產(chǎn)疫苗的信任。不過,是否就因此干脆不打疫苗呢?  


當(dāng)然,不能因?yàn)槟承┕灸承┡我呙绯霈F(xiàn)問題,而“因噎廢食”,這樣傷害的是自己和家人的健康。歷史上,在英國就曾發(fā)生過大范圍的“疫苗抵制”,結(jié)果無一例外地導(dǎo)致疫情的爆發(fā)。  


今年正好是我國實(shí)施免疫規(guī)劃政策40周年。國家衛(wèi)健委相關(guān)司局負(fù)責(zé)人毛群安介紹,通過40年的努力,實(shí)施免疫規(guī)劃取得了明顯的效果。  


2000年,我國實(shí)現(xiàn)了消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。2014年,5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率降至0.32%。2017年,甲肝報告發(fā)病率由納入國家免疫規(guī)劃前的5.98/10萬降至1.37/10萬,降幅為77.1%。多種疫苗針對傳染病發(fā)病率降至歷史最低水平。  


和食品一樣,疫苗也存在一定制備風(fēng)險,在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存過程中,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都有可能導(dǎo)致“問題疫苗”。


疫苗需要打,但是疫苗事件發(fā)生之后,如何打,怎么打,變成了很多人憂愁、擔(dān)心的問題了。


事情發(fā)酵至此,已然不是一家長生生物的事情了。疾控專家們最擔(dān)心的事情出現(xiàn)了:在朋友圈,很多朋友都曬出了詢問進(jìn)口疫苗的情況,在一些社交網(wǎng)絡(luò)上,也有些人也在質(zhì)疑接種疫苗的必要性了。


有朋友評論說,多年來,國產(chǎn)疫苗積攢的一點(diǎn)點(diǎn)信任正在被摧毀。


有人做出了對比,與國外的藥企尤其是生產(chǎn)疫苗的企業(yè)做出了對比,他們相關(guān)此類的報道非常少,即便是報道出來了,也會看到隨之而來的重重的懲罰。


2018年1月份,菲律賓衛(wèi)生部部長杜凱提到:“根據(jù)流行病學(xué)部門1月10日發(fā)布的登革熱觀測報告寫道,有17個案例中,其中有4人是因登革熱休克而死。” 賽諾菲登革熱疫苗不得不退還未使用的疫苗貨款,并退還第四季度收取的8700萬歐元的費(fèi)用。2月5日菲律賓眾議院舉行了關(guān)于登革熱疫苗事件的第四次聽證會,期間有議員詢問菲衛(wèi)生部官員,賽諾菲公司是否負(fù)有刑事責(zé)任。


而在日本,有企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者,其造假、制造偽劣產(chǎn)品的企業(yè)代價非常高,比如一旦發(fā)現(xiàn)造假偽劣產(chǎn)品,企業(yè)負(fù)責(zé)人被罰沒得幾乎傾家蕩產(chǎn),而且不準(zhǔn)再進(jìn)入這個行業(yè),所以其國人們對自己國家生產(chǎn)的東西信任度很高。


多位此前接受采訪的業(yè)內(nèi)人士指出,在質(zhì)量監(jiān)管方面就應(yīng)該向日本等國家學(xué)習(xí),應(yīng)該對故意造假等行為給予重罰,并且入刑。有關(guān)注此次疫苗事件的人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者以此前剛公布的長生生物百白破處罰為例稱,344.28萬元,這種涉及人命安全的處罰,相對銀行金融業(yè)處罰而言也是非常輕。


與藥物不同的是,因?yàn)橐呙缡瞧鹬A(yù)防的作用,是否起效是一個長期的過程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以這道關(guān)卡如何把握,是一個值得深思的問題。


公眾的恐慌該如何平息?

此次即將破碎的信心又將如何拾起?


責(zé)任的劃分


對于普通人來說,蘸著酒、吃著茴香豆討論“疫苗之殤”的“殤”字用的對不對,顯然是吃飽了撐的。他們最為關(guān)心的是,我家孩子是不是打過這200多萬支疫苗中的一支,這事是如何發(fā)生的,還會發(fā)生嗎?


一言以蔽之,監(jiān)管中的漏洞,才是核心問題。別的問題并非不存在,而是不致命。


在李克強(qiáng)總理的批示中,點(diǎn)了三個部門的名,食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委、公安部。漏洞,正是從這里來。這三者之間的權(quán)力與責(zé)任分配,是疫苗事件帶給我們很深的啟示。


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同樣是上面那個條例,規(guī)定了它們各自的責(zé)任。簡單說,食藥監(jiān)系統(tǒng)負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作,衛(wèi)生系統(tǒng)預(yù)防接種的監(jiān)督管理。正如北大教授饒毅所說,食藥監(jiān)局人手少、權(quán)力小、責(zé)任大,何況疫苗問題不只是一個部門,還涉及公安和衛(wèi)計委。


盡管有著各種客觀條件的限制,但是責(zé)任劃分是明確的,監(jiān)管領(lǐng)域也是確定的。即便是在公安部門管轄的刑事案件范圍,線索也還得食藥監(jiān)系統(tǒng)去移交。


漏洞的存在可以想見,讓人意外的是漏洞之大。龐某,一個在2009年就因非法從事疫苗藥品經(jīng)營活動被判了三年有期徒刑,緩期五年執(zhí)行的人,在緩刑考驗(yàn)期限內(nèi),竟然還能重操舊業(yè)。公安部門、她所在的社區(qū)管理部門,哪里去了?


一開始以為這只是疫苗監(jiān)管方面的漏洞,卻發(fā)現(xiàn)這是個全方位的漏洞。洞之大,不知其幾千里也。


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恐懼的緩解


過去許多年里,中國的公眾與專業(yè)人士間發(fā)生過不少沖突。核電站、轉(zhuǎn)基因、化工廠、水庫……科普依然任重而道遠(yuǎn),孰料公眾總是能打?qū)I(yè)人士的臉。此處絕無反智之意,而是現(xiàn)實(shí)并不如設(shè)想的那樣美好,所以公眾的過度反應(yīng)總有些道理。


這才是最讓人唏噓之處。恐懼源自現(xiàn)實(shí)的不斷打折扣,以及一而再再而三的監(jiān)管不力。


“經(jīng)專業(yè)醫(yī)學(xué)知識普及,你還會對非法疫苗事件感到焦慮嗎?”搜狐做的這個在線調(diào)查,其結(jié)果是在2.9萬回復(fù)中,接近2.8萬選擇了“會”。原因如此簡單,公眾的焦慮并非來自專業(yè)醫(yī)學(xué)知識的匱乏,而是事件真相的缺席。


甚至,世界衛(wèi)生組織站出來說這些疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng),安全風(fēng)險非常低,都沒起到太大作用。


我想起前不久知乎上一個提問,“按一下按鈕你會獲得50萬同時有一個陌生人會死去,你會按嗎?”排名第一的答案說,“某度已經(jīng)在做了”。如今這個段子一樣的回答仍可套用,實(shí)屬悲涼。疫苗是死不了人,可是那些狂犬病、乙肝攜帶者,所依靠的救命疫苗,竟是一管不痛不癢的水,這延誤的病情甚至失去的生命,誰來承擔(dān)?


殷鑒不遠(yuǎn)。以前《中國經(jīng)濟(jì)時報》的一組疫苗引發(fā)風(fēng)波,但至今仍被人提起?;赝?dāng)時的報道,人們憤怒的指責(zé),歷史總在重復(fù)。


信任的條件


到底是什么造就了這樣的恐懼,又該如何平息這樣的恐懼?


我們也不知道答案。只知道,如果再有人把責(zé)任歸咎于輿論管控不力,只會吞下更多苦果。


一個正常的疫苗事件處置——假如這玩意真的存在的話——應(yīng)該是這樣的,主管部門出來說經(jīng)過一年的調(diào)查,我們已經(jīng)掌握了一些這樣的信息。而不是一臉懵懂的告訴公眾,我們也在等待各地摸清情況上報。


幾乎所有的危機(jī)公關(guān)原則,都被有些部門漠視了。這才是為何昨天與今天,疫苗事件成為企業(yè)公眾號、自媒體和一些謠言狂歡的溫床。甚至,一個像老童生一樣教讀者“殤”字用得對不對的帖子都能成為輿論熱點(diǎn),就是不見真正權(quán)威的回復(fù)。這感覺像極了在戲園子看戲,主角遲遲不出來,臺下幾個按捺不住的觀眾扭作一團(tuán)演給你看。


如果這是剛發(fā)生的事尚可理解,問題是犯罪嫌疑人都抓起來快一年了,各地公安機(jī)關(guān)也已打擊處理了300多名上(下)線非法經(jīng)營人員,如此大案,還想漠視輿論?


總是這樣,懂的人不說,不懂的人警告你別說。有些人只想看到有關(guān)自己的正面新聞,卻不知道的是,如同夫妻相處,那真正決定感情是否破裂的不是如何共度歡樂的時光,而是如何面對雙方最大的爭執(zhí)。


是壞時光里你的作為,決定了你是否可信。


(但愿多年后,這篇文章不再被提起)


-- The end --

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