大家熟悉的“蒲地藍”說明書要修改！國家藥監(jiān)局發(fā)出公告！孕婦慎用……

對于很多媽媽來說

蒲地藍

這個藥名一定不會陌生！

從懷孕開始

孕期、哺乳期、到寶寶生病

蒲地藍真是無處不在！

孩子發(fā)燒感冒，來一盒

孩子呼吸道感染，也來一盒！

......

蒲地藍消炎口服液對普通感冒、流感、咽炎、扁桃體炎等疾病具有良好的功效，臨床評價顯示對適應癥治療有效率達90%以上。

但是，你看過蒲地藍說明書了嗎？

可能大多數(shù)人認為中成藥“副作用小”，加上“口口相傳”，很多人并不會真正仔細的去看藥品說明書，就把蒲地藍當做家中常備藥。蒲地藍消炎制劑，主要由蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍根組成。具有清熱解毒，抗炎消腫的作用。

蒲地藍消炎片說明書中不良反應和禁忌都為尚不明確。

但是，

在10月29號，

國家藥監(jiān)局發(fā)過一個公告：

《國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告（2018年第77號）》

重點提到：

國家藥品監(jiān)督管理局決定對

蒲地藍消炎制劑

（片劑、膠囊劑、口服液）

處方藥說明書增加警示語，

并對【不良反應】、【禁忌】

和【注意事項】項進行修訂。

蒲地藍消炎制劑處方藥說明書修訂要求

一、【不良反應】項應包括：

該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。

二、【禁忌】項應包括：

對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項】應包括：

1.孕婦慎用。

2.過敏體質(zhì)者慎用。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

11月6日，

國家藥監(jiān)局又發(fā)了一個公告：

關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告（2018年第82號）》。

再次要求對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂，其中關于不良反應、禁忌、注意事項作如下要求：

蒲地藍消炎片非處方藥說明書范本（部分）

【不良反應】該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下使用。 

6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

蒲地藍消炎膠囊非處方藥說明書范本（部分）

【不良反應】該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下使用。 

6.瘡癤較重或局部變軟化膿；扁桃體化膿及全身高熱者應到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

兒科專家認為，此次明確藥物可能產(chǎn)生的不良反應，對于兒科來說，是件好事，這可以有效遏制老百姓自作主張給孩子濫用藥的行為。